정의:

바이오의약품생산은 생물학적 원료를 사용하여 의약품을 제조하는 과정을 의미합니다.

설명:

바이오의약품생산은 주로 단백질, 항체, 백신 등과 같은 생물학적 제제를 제조하는 데 중점을 둡니다. 이 과정은 유전자 재조합 기술, 세포 배양, 발효 등 다양한 생명공학 기술을 활용하여 진행됩니다. 바이오의약품은 전통적인 화학 합성 의약품과 달리 생물학적 시스템을 이용해 생산되기 때문에 복잡한 구조를 가지며, 고도의 기술적 전문성이 요구됩니다. 생산 과정은 일반적으로 세포주 개발, 배양, 정제, 품질 관리 등 여러 단계로 구성됩니다. 특히, 품질 관리는 바이오의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 매우 중요합니다. 바이오의약품은 치료 효과가 뛰어나고 부작용이 적어 다양한 질병 치료에 사용되며, 최근에는 개인 맞춤형 치료제로서의 가능성도 주목받고 있습니다. 그러나 생산 과정이 복잡하고 비용이 높아 대량 생산과 가격 경쟁력이 주요 과제로 남아 있습니다.

용례:

바이오의약품생산 기술을 통해 개발된 항체 치료제가 암 치료에 사용됩니다.

관련 지표 또는 개념:

세포주 생산 효율, 단백질 정제 수율, 품질 관리 기준

적용 분야:

항암제, 백신, 희귀질환 치료제 개발

관련 기관 또는 규제:

식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)

이칭(alias):

생물의약품 생산, 바이오파마 제조

출처:

한국바이오협회, 식품의약품안전처 보고서