
기관 유형 :
공공기관 > 일반공공기관
홈페이지 :
소재지 :
구로구 디지털로30길 28 마리오타워 102 107 208 302 303-1 304 305 312호
지배구조 및 설립근거 :
식품의약품안전처 산하(의료기기법 제42조(한국의료기기안전정보원의 설립))
설립목적 :
신개발 의료기기 동향 및 임상정보에 대한 종합적인 정보와 기술 지원을 통해 의료기기 인증 업무를 수행하기 위함입니다.
주요활동분야 :
의료기기, 임상시험, 안전관리, 인증, 정보지원
주요기능 :
이 기관은 의료기기의 기술 향상을 위해 국제규격 연구와 국내외 정보의 수집 및 분석을 수행하며 신개발 의료기기의 제품화를 위한 임상시험을 지원합니다. 또한 위험관리 및 품질관리체계에 대한 교육과 홍보를 통해 의료기기 안전 관련 정책 수립을 지원하고 의료기기 부작용의 인과관계를 조사합니다. 이 외에도 의료기기 안전 정보의 수집 관리 분석 및 평가를 통해 안전성을 높이고 식품의약품안전처와 협력하여 필요한 정보 및 기술 지원 사업을 진행합니다.
출처 :
공공기관 경영정보 공개 시스템 ALIO(https://www.alio.go.kr/
